Чистые помещения [править] Материал из Википедии — свободной энциклопедии Модульная система операционных («чистые помещения») VARIOP MAQUET.[1] Демонстрационный зал Хирургической Академии в г. Раштатт, Германия Модульная система операционных («чистые помещения») VARIOP MAQUET Единая система управления климатом и оборудованием VARIOP MAQUET Инсталлированный монитор в VARIOP MAQUET Элемент двухзонного забора воздуха VARIOP MAQUET Сдвижная дверь в VARIOP MAQUET Стеновой элемент из стеклопакета VARIOP MAQUET Cleanroom for Microelectronic manufacturing (under construction) Чистое помещение — помещение, в котором контролируется счетная концентрация аэрозольных частиц, и которое построено и используется так, чтобы свести к минимуму поступление, генерацию и накопление частиц внутри помещения, и в котором, при необходимости, контролируются другие параметры, например, температура, влажность и давление (ISO 14644-1).Содержание [показать] [править] Технология Основным принципом обеспечения чистоты является создание в «чистом» помещении избыточного давления по отношению к смежным с ним помещениям. Это обеспечивается созданием в нем дисбаланса воздуха, то есть разности между количеством приточного и вытяжного воздуха. Количество приточного воздуха должно превышать вытяжку минимум на 20 % при условии, что операционная находится в центре здания, и не менее 30 % при наличии в помещении остекления, допускающего инфильтрацию. Это обеспечивает движение воздуха из более чистой операционной в смежные помещения с более низкой степенью чистоты по мере убывания асептических требований. Можно условно выделить следующие основные подходы к созданию чистых помещений: Определение принципа разделения зон с различными классами чистоты. Разработка планировочных решений чистых помещений. Формирование потоков воздуха. Обеспечение необходимых характеристик однонаправленного потока воздуха. Обеспечение баланса воздухообмена, необходимой доли наружного воздуха, а для помещений классов 5 ИСО — 9 ИСО — кратности воздухообмена. Построение системы вентиляции и кондиционирования. Применение HEPA и ULPA фильтров и многоступенчатой фильтрации воздуха. Обеспечение необходимого перепада давления (если требуется). Разработка эффективных проектно-конструкторских решений, использование надлежащих материалов и оборудования. Правильный выбор подрядчика. Строительство и монтаж в соответствии с «протоколом чистоты». Основная идея протокола чистоты состоит в том, что нельзя добиться высокого класса чистоты без соблюдения требований чистоты при строительстве (загрязнения, привнесенные, накопленные и неубранные при строительстве, нельзя полностью удалить в построенном чистом помещении при его подготовке к пуску. объем и содержание протокола чистоты зависят от класса чистого помещения). Контроль параметров воздуха: концентрации частиц, концентрации микроорганизмов (при необходимости), однонаправленности и скорости однонаправленного потока воздуха, перепада давления, целостности HEPA и ULPA фильтров, времени восстановления параметров чистого помещения и пр. Правильная эксплуатация чистых помещений, включая требования к одежде, порядку очистки, дезинфекции и пр. Обучение персонала, выполнение им требований личной гиги¬ены, правильного поведения, переодевания и пр. Аттестация проекта и самого чистого помещения на всех этапах его создания. [править] Чистые помещения воздушного потока принципы Air flow pattern for "Turbulent Cleanroom" Air flow pattern for "Laminar Flow Cleanroom" [править] Конструкции В общем виде чистые помещения включают в себя следующие базовые элементы: ограждающие стеновые конструкции (каркас, глухие и остекленные стеновые панели, двери, окна); герметичные панельные и кассетные потолки со встроенными растровыми светильниками; антистатические полы; систему подготовки воздуха (приточные, вытяжные и рециркуляционные вентиляционные установки, устройства забора воздуха, воздухораспределители с финишными фильтрами, воздухорегулирующие устройства, датчиковая аппаратура и элементы автоматики и др.); систему управления инженерными системами чистых помещений; воздушные шлюзы; передаточные окна; фильтро-вентиляторные модули для создания чистых зон внутри чистых помещений. [править] Области применения Чистые помещения создаются и используются в медицине, фармакологии, на предприятиях электронной промышленности. [править] в медицине В медицинских учреждениях чистые помещения необходимы в операционном блоке, палате реанимации и родильном отделении. Основной задачей чистого помещения является снижение риска развития постоперационных инфекционных осложнений, профилактика развития внутрибольничной инфекции. Создание чистых помещений регулируется Правилами производства лекарственных средств Европейского союза (EC Guide to Good Manufacturing Practice for Medicinal Products), так называемыми Правилами GMP, или аналогичным российским стандартом ГОСТ Р 52249-2004 «Правила производства и контроля качества лекарственных средств». Правила GMP направлены на предупреждение условий, которые могут привести к выпуску недоброкачественной продукции и содержат требования к зданиям, оборудованию и персоналу, правильному построению технологического процесса производства, подготовке персонала, контролю, отчетности, валидации производства. В медицине на основе предлагаемых базовых элементов создаются: модульные установки для очистки и обеззараживания воздуха в малых чистых помещениях (процедурные, перевязочные, предоперационные, наркозные) лечебных учреждений и предприятий электронной промышленности. асептические палаты с ламинарным потоком воздуха для лечения больных с имуннодепрессивными состояниями, для интенсивной терапии лейкозов, ухода за больными после трансплантации костного мозга, ухода за больными с обширными ожогами. асептические операционные с ламинарным потоком воздуха для создания воздушной среды с низким уровнем микробной загрязненности в зоне открытой раны при проведении хирургических операций. асептические реанимационные залы и палаты интенсивной терапии больных, перенесших сложные хирургические вмешательства, недоношенных и травмированных при родах детей, ожоговых больных и т. п. комплексы чистых производственных помещений; локальные чистые рабочие места и чистые зоны; вспомогательные чистые помещения (гардеробные, моечные, стерилизационные, коридоры и т. п.). стерильные ламинарные шкафы, являющиеся индивидуальными защитными рабочими местами при работе с продуктами, которые в той или иной степени опасны для человека и окружающей среды или сами требуют защиты от воздействия окружающей среды. [править] в фармакологии В России производство лекарственных средств регламентируется следующими основными нормативными документами: ГОСТ Р 52249-2004 "Правила производства и контроля качества лекарственных средств" ОСТ 42-510-98 "Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP)" В производстве лекарственных средств решающее значение может иметь любой из трех загрязняющих факторов: биологические микроорганизмы, аэрозольные частицы, химические загрязнения. При проектировании чистых помещений для фармацевтической отрасли используется весь спектр требований, изложенных в группе ГОСТов Р ИСО 14644. Освещение, температурный режим, влажность и воздушный баланс приточно-вытяжной вентиляции должны соответствовать назначению помещения и не оказывать прямого или косвенного негативного влияния ни на лекарственные средства в процессе их изготовления, ни на правильность работы оборудования. В фармацевтической промышленности используются системы чистых помещений, включающие в себя комнаты различных классов чистоты, предназначенные для различных этапов производственного процесса. Планировка помещений должна соответствовать логической последовательности производственных операций и требованиям по чистоте, сводить к минимуму возможность смешивания различных лекарственных средств или их компонентов, перекрестного загрязнения. Важнейшим показателем технического уровня исполнения чистого помещения является уровень интеллекта системы управления. [править] в электронной промышленности Электронная промышленность в мире является одним из самых крупных потребителей чистых помещений. Требования к уровню чистоты в этой отрасли являются наиболее жесткими. Тенденция постоянного роста этих требований привела к качественно новым подходам к созданию чистых сред. Суть этих подходов заключается в создании изолирующих технологий, т.е. в физическом отделении определенного объема с чистым воздухом от окружающей среды. Это разделение, как правило, герметичное, позволило исключить влияние одного из самых интенсивных источников загрязнений – человека. Применение изолирующих технологий влечет за собой широкое внедрение автоматизации и роботизации. Использование чистых помещений в микроэлектронике имеет свои особенности: на первый план выходят требования к чистоте воздушной среды по аэрозольным частицам. Повышенные требования предъявляются также к системе заземления чистого помещения, особенно в части обеспечения отсутствия статического электричества. В микроэлектронике требуется создание чистых помещений самых высоких классов чистоты с устройством перфорированных фальшполов для улучшения линий тока воздуха, т.е. повышения однонаправленности потока.

Дональдсон является мировым лидером в поставке фильтровальных систем и комплектующих. С 1915 года мы улучшили и усилили наши основные достоинства – передовые технологии, прочные отношения с заказчиком и широкое распространение по всему миру, чтобы отвечать различным меняющимся требованиям наших заказчиков.
Наша миссия и ценности
Дональдсон довольствуется только самым лучшим. Работая с нами, Вы узнаете на собственном опыте и убедитесь, что наши ценности являются краеугольным камнем в ежедневном ведении бизнеса. Наша миссия обеспечивает нам конкурентоспособную стратегию, которая делает нас лучшими.
Концепция
На вершине нашей пирамиды находится концепция – быть первыми в мировых фильтровальных технологиях. Существуют три вещи, которых мы должны придерживаться, чтобы возглавить мировые технологии в области фильтрации. Мы должны разрабатывать лучшие технологии для наших заказчиков. Мы должны обеспечить лучшее обслуживание заказчика. И мы должны предложить самые выгодные цены.

Миссия
Наша миссия выражена в трех ключевых словах: улучшить, повысить и защитить. Эти убедительные слова помогают определить наши приоритеты в будущем. Мы предоставляем технологии, улучшающие жизнь людей, повышающие производительность оборудования наших заказчиков и защищающие окружающую среду.

Ценности компании Дональдсон
Наши действия, руководствующиеся общими ценностями, демонстрируют то, что поддерживает компания Дональдсон. Все наши действия, решения и вложения прокладывают путь к нашему будущему успеху.

Все действия, совершаемые нами, движимы нашими тремя ключевыми ценностями: честность, уважение и исполнительность.
Честность – мы должны демонстрировать самые высокие этические стандарты во всех наших действиях.

Уважение – мы должны проявлять приверженность рабочему месту через сотрудничество и согласованную работу.

Исполнительность - мы должны быть полностью преданы достижению наших целей и брать на себя личную ответственность за исполнение.

История компании
Это история компании Дональдсон и её сотрудников. В 1915 году компания Дональдсон начала работать в составе трёх человек, как производитель простых очистителей воздуха для сельскохозяйственных тракторов. Сегодня мы расширили ассортимент нашей продукции и выросли в мировую корпорацию с более 12 000 сотрудниками.

Более 90 лет опыта
Компания Дональдсон была основана в 1915 году, когда Фрэнк Дональдсон разработал простой очиститель воздуха для решения проблем работы трактора. В конце 20-х годов, когда урожай горел из-за искрения двигателя, появились модификации вытяжки. Успех и инновации в сельскохозяйственном оборудовании раскрыли возможности конструкции и завоевания данного рынка, а позже и рынка большегрузного транспорта.
Дональдсон обслуживает промышленных заказчиков и производителей дизельных двигателей, включая очистку воздуха внутри производственных помещений, очистку сжатого воздуха и газа, производство электроэнергии, фильтрацию дисководов, внедорожное оборудование и грузовой транспорт. Более 12 000 сотрудников вносят свой вклад в успех компании на более 30 производствах по всему миру. Наше присутствие по всему миру и диверсификация, наряду с стратегическим поглощением, в результате привели к прочному финансовому положению и сделали возможным расширение и рост нашего бизнеса.
Каждый день сотрудники подразделений компании Дональдсон по всему миру исследуют пути, чтобы помочь решить проблемы заказчиков и применить технологии на новых рынках. Наши передовые технологии, прочные отношения с заказчиками и присутствие по всему миру помогают нам сохранить лидерство на нашем рынке на ближайшие годы.

Переход на другие страницы сайта ЗАО «Мультифильтр»:

А также на страницах нашего сайта: высокотехнологичные решения по очистке воздуха и газов, современным фильтровентиляционным агрегатам и установкам. Самая полная информация по промышленному оборудованию для экологии, промышленной вентиляции и аспирации. Воздушные фильтры от фолтер эковент консар совплим мы не поставляем. Воздушный фильтр, стружкоотсос, электростатический фильтр, вытяжное устройство у наших дилеров.

При затруднениях в поиске рекомендуем воспользоваться картой сайта.

За дополнительной информацией по оборудованию обращайтесь в ЗАО «Мультифильтр».